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食藥監(jiān):加快審評審批供應少且無替代品種仿制藥
10 17-10食藥監(jiān)總局指出,企業(yè)應當按照《國務院辦公廳關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的意見》的要求,按時完成基本藥物口服固體制劑品種的一致性評價工作。總局將會繼續(xù)加強對企業(yè)的指導,科學組織審評工作,密切關(guān)注品種進度。
關(guān)于仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作有關(guān)事項的公告》政策解讀
10 17-10自《國務院辦公廳關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的意見》(國辦發(fā)〔2016〕8號)發(fā)布以來,仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(以下簡稱一致性評價)工作扎實推進,有的企業(yè)已經(jīng)完成了部分品種研究工作,進入申報審評階段。為進一步加強對企業(yè)的指導,提高工作效率,我局對前期工作進行了總結(jié)和分析,研究制定了本《公告》,對一致性評價工作各環(huán)節(jié)進行了優(yōu)化調(diào)整,旨在保障受理、檢查、檢驗和審評等環(huán)節(jié)順暢銜接,保障評價標準統(tǒng)一。
國家藥典委:我國2020年版藥典預計收載藥品數(shù)6400個
28 17-09醫(yī)藥網(wǎng)9月6日訊 國家藥典委員會秘書長張偉5日說,將于2020年出臺的第11版《中華人民共和國藥典》預計將收載品種數(shù)6400個左右,增訂品種800個,修訂品種1400個。
中藥飲片市場表現(xiàn)優(yōu)異
28 17-09近日,由中康資訊發(fā)布的《2017中藥飲片行業(yè)研究報告》(以下簡稱《報告》)顯示,近十年來,中藥飲片保持強勁增長勢頭,2016年銷售額增幅更是高達15%,預期2017年中藥飲片增長率約18%,可實現(xiàn)工業(yè)銷售額2300億元。
總局發(fā)布已上市中藥生產(chǎn)工藝變更研究技術(shù)指導原則
12 17-09醫(yī)藥網(wǎng)9月12日訊 為指導申請人對已上市中藥擬變更生產(chǎn)工藝開展研究,國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《已上市中藥生產(chǎn)工藝變更研究技術(shù)指導原則》,現(xiàn)予發(fā)布。
2017年全國醫(yī)藥工業(yè)信息年會在成都舉行
07 17-09四川日報網(wǎng)消息(記者胡彥殊 張守帥 攝影 田為)9月2日,2017年全國醫(yī)藥工業(yè)信息年會在成都舉行。第十一屆全國人大常委會副委員長、中國工程院院士桑國衛(wèi)作主題報告。省委副書記、省長尹力出席并致辭。
總局關(guān)于仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作有關(guān)事項的公告(2017年第100號)
06 17-09總局關(guān)于仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作有關(guān)事項的公告(2017年第100號)
總局關(guān)于推進藥品上市許可持有人制度試點工作有關(guān)事項的通知
31 17-08總局關(guān)于推進藥品上市許可持有人制度試點工作有關(guān)事項的通知 食藥監(jiān)藥化管〔2017〕68號
CFDA發(fā)文:個人藥品批文,產(chǎn)銷大放開!
30 17-08醫(yī)藥網(wǎng)8月23日訊 藥品研發(fā)創(chuàng)新一直是我國醫(yī)藥行業(yè)的痛點,近年來國家采取多項政策鼓勵藥品研發(fā)創(chuàng)新,其中最重磅的制度之一無疑是藥品上市許可持有人試點制度(MAH),目前在全國10個省市大力試點推行……
習近平:加快建立中國特色基本醫(yī)療衛(wèi)生制度
25 17-08全國衛(wèi)生計生系統(tǒng)表彰大會17日在京召開。中共中央總書記、國家主席、中央軍委主席習近平近日對衛(wèi)生計生工作作出重要指示。他強調(diào),黨和國家始終高度重視發(fā)展衛(wèi)生和健康事業(yè)、增進人民健康福祉。全國衛(wèi)生計生系統(tǒng)認真貫徹黨中央關(guān)于衛(wèi)生和健康工作的決策部署,積極推進公共衛(wèi)生和基本醫(yī)療服務各項工作,為保障人民健康作出了重要貢獻。