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兩會之聲：聚焦藥品創新 多項建言吁解決醫療痛點
來源：醫藥網發布時間：2018-03-15點擊：5361次
2018年全國兩會期間，作為關系國計民生的重要產業，醫藥產業受到兩會代表、委員們的重點關注。
21世紀經濟報道記者根據公開資料整理發現，醫藥產業的創新發展多次被提及。如全國人大代表、步長制藥總裁趙超認為，當前醫藥格局正在發生變化，尤其以臨床價值、科學價值為核心的科學創新驅動，逐漸成為行業發展主要的推動力。
此外，其他熱點問題的討論也不絕于耳，如兒童用藥安全、公立醫院改革、分級診療、仿制藥一致性評價以及藥品招標采購等問題。
全國政協委員、輝瑞中國企業事務部總監馮丹龍表示，兒童用藥，安全是重中之重，但目前兒童用藥存在臨床用藥成分不明、劑量超標等問題，需要建立和完善兒童用藥法律法規及兒童安全用藥知識普及宣傳等。
創新呼聲迭起
醫藥創新涉及公眾用藥需求、藥品質量和療效以及藥品供給側結構性改革等多方面，重要性不言而喻。
多位兩會代表、委員認為，當前中國的醫藥創新迎來了較好的制度環境。如全國人大代表、貝達藥業董事長丁列明指出，從2015年起，國家食藥監督總局（CFDA）針對藥品審評審批速度慢的問題進行了大刀闊斧的改革，進一步深化藥品審評審批制度的改革，鼓勵創新藥物研發。
2017年10月8日，中央辦公廳和國務院辦公廳更是聯合印發了《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》，極大地激發了醫藥研發活力，促進藥品器械產業結構調整和技術創新。
本屆兩會代表和委員中，也有不少來自創新型企業，如博奧生物集團有限公司總裁程京、云南白藥集團股份有限公司研發總監朱兆云當選為本屆全國人大代表，悅康藥業集團有限公司總裁于圣臣當選本屆全國政協委員。
不過，創新藥發展仍有難關待跨。為此，兩會代表、委員們紛紛建言獻策。
如丁列明向21世紀經濟報道記者指出，在創新藥物研發上市后的市場準入環節還面臨著重重難關，包括藥品招投標、二次議價、醫院藥占比控制等，嚴重阻礙創新藥的臨床應用，影響創新藥的可及性，希望有關部委加快對創新藥物市場準入機制改革，打通創新藥市場準入難關。
“當前國家已經放開了藥品的定價權（精神藥品和麻醉類藥品等除外），藥品生產企業對藥品價格具有自主定價權，同時各省進入醫保目錄的產品則以‘醫保價’進行采購和結算。”丁列明建議，創新藥獲批上市后可以直接掛網采購，無需再進行集中招標采購報價議價環節，以便盡早造福于民。
全國人大代表、恒瑞醫藥董事長孫飄揚則建議，繼續優化新藥上市審評審批流程，逐步改變目前逢審必查的趨勢，實現生產現場檢查和臨床實驗現場檢查同步進行，出臺關于滾動提交數據的具體流程和要求等。
“現階段，醫藥產業的發展速度非常快，如何進行前沿性跟蹤研究，如果沒有國家重點實驗室作為支撐，很難進行相關工作，這對推動整個醫藥行業的發展至關重要。”全國政協委員、中國食品藥品檢定研究院研究員岳秉飛給出了建設國家重點實驗室的建議。
值得注意的是，在藥物分類中，中藥作為民族藥，其創新發展受到較高關注。
“創新是中藥的出路之一，很多中藥有其物質基礎，在此基礎上真正發現有效的部位、有效的成分進行創新，就變成了中華民族自主的創新藥。我們要把真正能開發成創新藥物的藥開發出來，讓中藥實現真正的現代化。”全國人大代表、康恩貝董事長胡季強建議。
趙超則表示，中藥的創新發展和國際化離不開政府的支持，中醫藥的國際化依托于中醫藥龍頭企業的支撐，中藥的現代化和國際化需要大品種支持，希望政府加大對龍頭企業的扶持力度，以科技造就精品，打造中醫藥企業航母。
兒童用藥安全
創新是滿足公眾用藥需求的重要抓手，公眾用藥需求中，安全性又是重中之重。而兒童，由于各器官發育未成熟等原因，其用藥安全更受關注。
馮丹龍認為，兒童作為一個特殊群體，各器官發育未成熟，相比于成人，其藥品的用法用量有其特殊要求。兒童并非縮小版的成人。
但據統計，2016年我國0-14歲兒童占總人口16.6%，患病兒童數量占總患病人數的比例超過20%。作為藥品消費的特殊群體，兒童藥品的種類占藥物總量的比例卻不足10%。我國3500余種化學藥品制劑中，專供兒童使用的所占比例不足2%，兒童專用藥品嚴重匱乏。
當前，由于缺少專門的兒童用藥，絕大多數患兒只能按照一定比例服用成人藥，用成人藥品、劑量“靠猜”、藥片“靠掰”，是國內兒童用藥的真實寫照。
但“靠猜”、“靠掰”或并不利于保證兒童用藥安全。“與成人相比，兒童并不只是個子小、體重輕，兩者的本質區別在于兒童機體許多臟器功能都沒有發育完善，肝、腎的解毒和排泄功能以及血腦屏障的作用也不健全，對藥品的適應性要求更加苛刻，對藥品的安全性要求更高，不合理用藥、用藥錯誤會造成藥物性損害，甚至更嚴重。”全國人大代表、河南羚銳集團有限公司董事長熊維政指出。
另外，根據《2016年兒童用藥安全調查報告白皮書》的統計，我國兒童藥物不良反應率為12.5%，是成人的2倍，新生兒更是達到成人的4倍。
為解決兒童用藥存在的問題，馮丹龍認為，要成立全國兒童藥品不良反應監測中心，分析研究兒童的不良反應數據，實現數據全國共享，及時反饋信息并更改說明書。
丁列明認為，兒童用藥的立法不足也是造成上述問題的重要原因，在我國最重要的兩部藥品法規《中華人民共和國藥品管理法》和《藥品注冊管理辦法》中，均未對兒童藥品提出特殊規定。“解決兒童專用藥品短缺，實現用藥規范管理，保障用藥安全，乃至對受藥物傷害的少兒提供及時干預和救濟等，需要通過國家立法加以規制和保障。”
此外，中國醫藥工業信息中心的數據顯示，全國藥品生產企業有8000多家，其中專門生產兒童用藥的企業僅占0.1%。在藥品臨床試驗注冊項目中，國產藥品注冊信息達到16萬多條，其中兒童藥品僅有2000多條。
丁列明指出，由于兒童藥品的研發成本高、臨床試驗難度較大等原因，很多藥企沒有積極性。“如不同階段的兒童身體發育狀況不一致，對藥物的吸收、分布、代謝等都不相同，難以獲取精確的研究數據，而且絕大多數父母不愿意將孩子作為臨床受試者。”
為此，丁列明向21世紀經濟報道記者表示，希望國家要加大支持兒童藥品研制的力度，建立形成兒童藥品研發生產的激勵機制。
21世紀經濟報道記者注意到，在2014年5月21日，國家衛計委、CFDA等6部門聯合印發的《關于保障兒童用藥的若干意見》對兒童藥生產給與了支持：對兒童用藥價格給予政策扶持，兒童專用劑型可單列代表品，不受成人藥品定價水平影響；發揮醫保對兒童用藥的保障功能，按規定及時將兒童適宜劑型、規格納入基本醫療保險支付范圍。
聚焦醫療痛點
在藥品之外，政府工作報告關注到了醫療服務領域，提出要加強全科醫生隊伍建設，推進分級診療，在醫療、養老、教等多領域推進“互聯網+”。
全國政協委員、寧夏回族自治區衛計委主任馬秀珍指出，當前人民群眾看病難看病貴雖得到有效緩解，但人民群眾對醫療衛生健康的新需求和目前醫療服務供給的不平衡、不充分的矛盾仍未全面消除。而看病難、看病貴也一直被認為是當前醫療的痛點，
分級診療，作為合理配置醫療資源、促進醫療衛生服務均等化的重要舉措，被寄予厚望。
早在2015年9月11日，國務院辦公廳印發了《關于推進分級診療制度建設的指導意見》。不過，分級診療還有難點待解。如馬秀珍指出，各部門、各醫療機構間醫療數據信息尚未實現充分的數據共享，要推動醫療專業數據、部門管理數據、服務機構業務數據和互聯網數據的互聯互通和集成應用，打破數據壁壘，促進價值倍增。
全國人大代表、騰訊公司董事會主席馬化騰亦認為，要加快數字技術應用，促進醫療資源和能力的平衡發展。
作為推進分級診療的重要一步，家庭醫生培養問題也備受關注。
全國人大代表、奧克斯集團董事長鄭堅江認為，我國家庭醫生簽約服務存在醫生數量、結構不合理以及配套政策、資源不到位的問題。“家庭醫生簽約服務本應提供常見病、多發病診療服務，并優先覆蓋包括老年人、兒童在內的重點人群。而因為相關規定限制，大多基層醫療機構卻不能看或看不了流感。”
為此，鄭堅江建議，可以試點家庭醫生簽約市場化，考慮獨立醫生、私人診所、民營醫院等社會資本進入，以市場競爭機制激活家庭醫生動力；注重提高簽約團隊的專業性、結構性，團隊應有兒科醫生，康復保健師，為簽約人群，特別是重點人群提供針對性、個性化、高質量服務。
全國人大代表、天明集團董事長姜明亦建言：通過政府充分開放授權，引導社會力量參與家庭醫生簽約服務；引導社會資本在商業保險、藥品配送、移動應用開發運營等為家庭醫生提供配套環境，提高服務能力。
此外，全國政協委員、三胞集團董事長袁亞非關注了醫養結合問題。
“2017年我國60歲及以上人口約2.41億，其中失能、半失能老年人超過4000萬人。他們長期受疾病折磨，但由于家庭規模日益小型化，傳統的家庭養老功能在逐步弱化，一般家庭難以應付長期照護的壓力，因此這部分老年人群特別需要政府救助和社會關愛。”袁亞非指出。
在袁亞非看來，長期護理保險制度是從根本上解決老年人護理資金來源的最重要制度保障；此外，居家養老是我國老年人首選的養老方式，占比高達90%，居家護理可以使失能、半失能老人在家中享受專業的醫療護理服務，減輕家屬的護理負擔。“長期護理險也將為居家護理服務的推廣提供強有力的保障，因此建議政府鼓勵長期護理險與居家養老機構合作，從補貼力度、稅收優惠、人員培訓等方面給予支持。”
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